主要是高效過濾器使用環境濕度過大,經常接觸水汽,容易殘留灰塵,滋生微生物,時間久了,就會出現發霉情況,影響使用環境的健康。高效過濾器發霉現象常見醫院重病監護室,手術室及潔凈區,如果發現高效過濾器發霉請及時更換。
近年來,潔凈技術已在醫院制劑生產中得到廣泛的應用。這對改善制劑生產環境,提高大輸液質量,尤其是控制不溶性微粒起到重要的作用。但應該考慮的是大輸液潔凈灌裝間的生產工序均為濕性環境。在輸液灌裝間使用時,空氣塵埃中常常含有細菌賴以繁殖生存的營養成分,當室內濕度很大,溫度高時,塵埃吸附在高效濾材上并繁殖,粘濕濾層,造成風量輸入減少。
在凈化設計中如何能符合制劑潔凈室模式應具備的基本條件; 如何能在潮濕環境中保證關鍵設備高效過濾器的過濾效率,使用期限,防止生銹發霉,保證空氣潔凈度不受影響我們按GMP標準設計垂直層流型(100 級)潔凈室時著重考慮高效過濾器的使用壽命的問題:
①潔凈室內不設地漏,輸送帶作排水系統;
②潔凈室內抽風排濕;
③潔凈氣兩次濾過、循環使用,達到高效濾 器的養護作用,延長使用壽命。隨著國家藥品監督局《醫療機構制劑許可證》驗收標準的頒布實施,本文提出幾點做法供大輸液潔凈室的設計、改造、施工、養護中 參考。